随着现代化质量管理在理论及实践中的应用，质量管理越来越成为所有组织管理工作的重点。只有用最完善的质量管理制度才能保证消毒供应中心最有效的工作，为患者提供最安全的产品，为医疗安全保驾护航。

第三方医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品的供应，其工作质量直接关系到病人的生命和医疗安全。因此消毒供应中心需建立完善的质量管理制度，全过程质量监测，避免发生不良事件，为患者安全提供可靠保障。

消毒供应中心质量控制内容

1、器械清洗质量标准

• 器械清洗质量标准的内容主要包括各类器械的检查方法、检查工具和评价标准。日常检查采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。定期检查采用ATP残留检测、残余蛋白检测等方法抽取有代表性的器械、器具和物品进行检查。通过对检测结果进行定性或定量分析，科学地评价清洗的效果，从而进行清洗流程或操作规程的调整。

• 各类器械的清洗合格评价包括任意一件器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑，功能完好，无损毁，等等。评价结果通过合格率来反映整体质量水平，并予以控制和持续改进。

2、器械组装质量标准

• 器械组装的质量标准主要包括包装前准备、功能检查、组装和团合全过程的质量要求。

• 器械装配的技术规程或图示包括所有手术器械的识别、功能特点、检查及组合。

• 核对器械的方法和要求：建立器械的核对方法、标准和内容，用图示和文字进行清晰表达。使用不同包装材料相对应的质量标准，如棉布、新型医用纺织物、无纺布、医用皱纹纸或纸塑袋及硬质容器等材料的选择、检查、使用方法，闭合式或封式包装注意事项等。

3、包装评价标准

     对照各种器械的操作规程与质量标准，进行定期或不定期的包装物品质量评价，包括包装标识、闭合完好性、封口情况等。评价结果是通过对照标准，统计包装物品合格率，以反映包装质量的水平。

4、灭菌质量标准

     灭菌质量标准包括灭菌前的准备工作，灭菌方式的选择，灭菌程序、装载、灭菌过程监测及卸载等过程

• 灭菌方式及灭菌程序：对不同(常规)灭菌方式或灭菌程序的灭菌物品，应有明确的使用原则和质量标准。质量标准包括选择灭菌程序的依据、灭菌物品的名称、类别及负责人。

• 灭菌前准备工作的质量标准：灭菌合格并放行的标准必须与本医院消毒供应中心使用的灭菌器参数达到一致，如仪表合格数据、蒸汽压力及水压、冷凝管道阀门、灭菌器门密封条和清洁舱内及进行B-D测试的操作规程与质量标准。各项数据合格后才能进入灭菌过程。

• 待灭菌物品装载标准：各种灭菌包需有明确的体积、放置及装载量的质量标准，超大、超重灭菌包的质量标准应有具体手术器械包的名称、装载方法、灭菌参数、卸载检查要求及不得放行的指征等。

• 灭菌过程质量标准包括：灭菌员工作职责与质量要求、灭菌过程的物理监测质量标准、化学监测及生物监测的操作规程与质量标准、卸载时对灭菌后物品进行确认的质量标准。

5、无菌物品储存与发放质量标准

     无菌物品储存与发放质量标准包括：接收时或发放前对所有无菌物品有效性的确认标准、无菌物品存放管理的质量标准、无菌物品名称标识的质量标准。