本标准规定了内镜清洗工作站(以下简称内镜工作站)的术语和定义、分类与型式、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、储存。

本标准适用的内镜工作站主要用于医疗机构对软式或硬式内镜进行手动清洗,并可以使用化学消毒剂进行消毒。

本标准未规定内镜清洗、消毒过程的有效性确认和日常质量控制要求。

本标准未涉及化学消毒剂的要求,也未规定涉及使用风险范围的安全要求。


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