随着医疗技术的快速发展,新型医疗器械不断涌现,光学、电子、金属、塑料、橡胶等湿热敏感的仪器、材料在外科手术中发挥越来越多的作用,完成高难度,高精准的介入诊断与治疗。
      部分集成了光学仪器、电子设备、或不耐热材料的医疗器械在设计、验证、生产工艺的保障下重复使用可以保证安全、有效。这类医疗器械每次使用后应当按照国务院卫生主管部门制定的消毒和管理规定、遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行清洗消毒灭菌处理。比如硬性内窥镜及其导光束(下图1)、电切电凝器导线(下图2)、显微手术器械、高速电钻和气钻(下图3)。

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(图1)


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(图2)


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(图3)


      普通的高温压力蒸汽灭菌流程会损坏、腐蚀这些器械、材料,因而不适合用来处理这类医疗器械。这类器械宜采用低温灭菌方法,如过氧化氢低温等离子体灭菌、环氧乙烷灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等。其中低温等离子体灭菌是近年来才被广泛使用的新的低温灭菌技术。和环氧乙烷灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌相比,等离子体灭菌优点时间短,无残留风险,使用安全。


如果需要将可重复使用的低温灭菌器械送至安特速无锡医疗消毒供应中心进行消毒灭菌处理,请遵循以下操作规范及注意事项,确保您的器械安全。

      1.将低温灭菌器械装在贴有低温专用标识的回收箱中。注意:中心的低温灭菌器械专用回收箱(下图5)和高温灭菌器械回收箱(下图6)颜色不同,标识不同,请务必将低温灭菌器械放入低温专用回收箱。每个回收箱贴有唯一识别二维码。配送人员会在接受和发放回收箱时扫码记录交接时间地点,以便追溯管理。


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(图5)


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(图6)



      2.送消前两个工作日把器械包配置、名称、类型、图谱、处理操作说明书及注意事项等发给安特速无锡医疗消毒供应中心客服。


      3.器械使用后须及时预处理。

      4.送消前须检查并确保器械性能完好、结构及外观无损坏。

      5.器械用固定架或硅胶保护垫稳妥放置,保护性回收,防止转运过程中对器械的碰撞,避免损坏器械。

      6.用轧带将回收箱封闭。
 

      您的器械回收至安特速无锡医疗消毒供应中心后,将严格遵循卫生主管部门制定的消毒灭菌规范、卫生行业标准,遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行清洗消毒灭菌处理。(标准流程参照安特速上期公众号内容)

      处理完成并检查合格后装入洁盒按约定时间配送至客户处。全程皆有信息记录及监控,以便客户查询和内部管理。
 

特别提示:厂家说明书上标明一次性使用的器械不得重复使用,使用过后应当按照国家有关规定销毁并记录。2020年12月21日国务院修订通过的《医疗器械监督管理条例》将于2021年6月1日起施行。其中第九十条规定,对一次性使用的医疗器械未按照规定销毁,而进行重复使用、对重复使用的医疗器械,未按照消毒和管理的规定进行处理的情况,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款。