南通安特速医疗消毒供应中心运营总监陈总、生产经理及生产主管完成的研究论著——《单层无纺布与双层无纺布包装的无菌物品在不同储存环境下的有效期研究》,在国家级综合性医学学术期刊《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生杂志》上成功发表。


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我国卫计委卫生行业规范《ws310.2-2016医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》中提到:


1、5.7.9 包装方法及要求:

灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。包装方法和要求如下:

  1. 手术器械若采用闭合式包装方法,应由2层包装材料分2次包装。

  2. 密封式包装方法应采用纸袋、纸塑袋等材料。

  3. 硬质容器的使用与操作,应遵循生产厂家的使用说明货指导手册,并符合附录D的要求。每次使用后应清洗、消毒和干燥。

  4. 普通棉布包装材料应一用一清洗,无污渍,灯光检查无破损。


2、5.9.5 无菌物品存放要求:

  1. 无菌物品存放区环境的温度、湿度达到WS 310.1的规定时,使用普通棉布材料包装的无菌物品有效期宜为14d。

  2. 未达到环境标准时,使用普通棉布材料包装的无菌物品有效期不应超过7d。

  3. 医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为30d,使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品,有效期宜为180d;使用一次性纸塑袋包装的无菌物品,有效期宜为180d。硬质容器包装的无菌物品,有效期宜为180d。


所以,该研究论文主要是观察在不同储存环境下,单层无纺布包装与双层无纺布包装的无菌物品的保存有效期。


01、实验方法

       利用8组相同器械采取单层无纺布包装与双层无纺布包装不同包装方式,放置在4个不同的储存环境中,分别于灭菌的当天、第7天、第14天、第30天、第90天、第180天采样进行细菌培养的实验方式。


02、实验结果

       发现双层无纺布包装的无菌包在不同储存环境下,在180d内均可保持无菌状态。单层无纺布包装的无菌包仅在特定的储存条件下方能保持其无菌性,当温度、湿度等条件不够理想时,其无菌有效期很短。


03、结论

       医院应保证无菌包按照规范要求进行双层无纺布包装,且需加强对无菌物品储存区域的管控,确保无菌物品的合格性。


此次对比研究也为以后中心工作提供了现实依据。


可复用物品回收后,要经历清洗、消毒、包装和灭菌等再处理过程,并在无菌物品储存区进行保存,然后按时发放到各个医院。无菌包装是复用器械再处理过程的重要环节,正确选择无菌包装材料、保证无菌包存放环境、运输过程环境严格按照标准要求以及确认器械使用周期才能确保灭菌后物品不被污染,维持无菌状态直至灭菌包打开使用。


致力于守护每一把医疗手术器械的质量与安全是安特速医疗的使命,我们也会秉持着踏实、严谨的科研态度,实践与科学研究并行,保证服务质量,保障医疗安全和每一位病人的生命健康同时,也在科学领域里努力砥砺前行,开拓创新。